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合格评定产品认证基础和产品认证方案指南解读

国家质量监督检验检疫总局和国家标准化管理委员会于2017 年12 月29 日发布了GB/T —2017 《合格评定 产品认证基础和产品认证方案指南》 标准。该标准由全国认证认可标准化技术委员会(SAC/TC 261) 提出并归口,方圆标志认证集团有限公司、国家认证认可监督管理委员会、中国合格评定国家认可中心、中国认证认可协会、中国质量认证中心、上海质量体系审核中心等单位负责起草,于2018 年 7 月 1 日 开 始 实 施 。GB/T —2017 《合格评定 产品认证基础和产品认证方案指南》(以下简称新标准) 是对 GB/T —2006 《合格评定 产品认证基础》(以下简称旧标准) 的修订。

1 标准的修订背景

国际标准化组织合格评定委员会(ISO/CASCO) 组建的 WG32 工作组,历时三年对ISO/IEC 指南 67:2004 《合格评定 产品认证基础》 进行技术性修订,形成ISO/IEC :2013 《合格评定 产品认证基础和产品认证方案指南》,于 2013 年 8 月发布,取消并替代了ISO/IEC 指南 67。

我国对口工作组SAC/TC 261 密切关注ISO/IEC 的制定进展,参与ISO/CASCO/WG32 工作组的会议,组织专家召开研讨会,对各类草案稿提出意见和建议,并对草案稿和正式版标准进行了中文翻译,使对口工作组的专家能够更准确地理解和掌握标准的技术内涵,为ISO/IEC 的国家标准转化和贯彻实施做好了技术准备。新标准使用翻译法等同采用ISO/IEC 。

2 标准的修订原则

(1) 等同性原则

新标准等同采用 ISO/IEC :2013。在技术内容上与ISO/IEC :2013 完全相同;语言表述方面,在忠实原文的前提下,按我国的语言习惯和认证认可界的通用术语对某些内容的表述做了适当的编辑性修改。

(2) 规范性原则

新标准在结构和编写规则上符合GB/T 1.1—2009 《标准化工作导则 第1 部分:标准的结构和编写》 的要求,重新编写了国家标准的“前言”;新标准等同采用国际标准,因此严格按照GB/T .2—2009 《标准化工作指南第2 部分:采用国际标准》 的相关要求进行等同转化,以保证标准的结构和编写质量符合国家标准的编写要求。

(3) 协调性原则

新标准是GB/T 系列标准之一,因此在标准起草过程中,在语言表述上,尽可能与GB/T 系列标准协调一致,采用约定俗成的术语和文字表达方式,便于对该标准的阅读、理解和应用。

(4) 通俗性原则

为促进ISO/IEC :2013 国际标准在我国的应用,新标准在起草过程中,既确保标准的技术内容忠实于ISO/IEC :2013 的原意,又考虑便于为我国的标准使用者的阅读和理解,对由英文直译为中文可以理解的就采用直译方式,对直译不便于理解的也不过分拘泥于原文的一词一语,而采用按内涵进行翻译的方式。

3 标准的修订目的和意义

产品认证制度在我国开展已有30 来年,据统计,截至2012 年底经国家认监委批准的产品认证机构共99 家,其中一般工业产品认证机构74 家,有机产品认证机构23 家,良好农业规范认证机构15 家,食品质量(酒类) 认证机构一家,饲料产品认证机构两家,强制性产品认证机构13 家。该标准概述了如何设计和管理产品认证方案,明确了用于产品认证的常用评价技术,如产品检测、检查和审核。

2004 年,我国等同采用 ISO/IEC 指南 67:2004,编制并发布了旧标准,标准的发布和实施指导和规范了我国产品认证机构认证活动的实施。我国标准需要等同采用 ISO/IEC :2013,对旧标准进行修订。

新标准概述了如何设计和管理产品认证方案,明确了用于产品认证的常用评价技术,如产品检测、检查和审核,阐述了产品认证的基础,并为理解、制定、实施以及完善产品、过程和服务的认证方案提供指南,可供产品认证所有相关方特别是认证方案所有者使用。

4 标准的水平

ISO/IEC 是由 ISO 和 IEC 联合发布的正式国际标准,可在全球用于第三方提供的产品、过程和服务认证,而其中许多内容也可用于第一方和第二方的产品合格评定程序。等同采用ISO/IEC 制定的 《合格评定 产品认证基础和产品认证方案指南》 的新标准具有国际先进水平。

5 新标准的主要技术内容变化

新标准的结构由范围、规范性引用文件、术语和定义、产品认证、产品认证方案、产品认证方案的制定和实施和参考文献组成,和旧标准相比,主要技术内容变化如下:

(1) 引用文件的变化